| 研究机构:上海奉贤医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:美拉沙秦罐肠液,肛门给药 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-07 | 出组日期:2025-06-29 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:15天 |
条件 1:健康受试者,年龄18 - 50周岁,男生,女生18 - 54周岁,身体健康
条件 2:体重指数:19 - 26(请务必提供准确身高体重数字),男体重大于>50公斤,女体重大于>45公斤
条件 3:无高血压病史,没有得过重大疾病,肠胃未动过大手术、通便要好,无任何过敏史,无癫痫病史、无传染病等,无特殊饮食要求,无晕针晕血情况
条件 4:参与者筛选前3个月内排便频率正常(每天≤2次,至每周≥3次)
条件 5:在筛选期根据直肠指检和粪便常规+隐血检查结果,直肠和肛门处于健康状态(以研究者判断为准);要求不能有外痔及大便出血
条件 6:女生三周期给药当天要避开经期
- 排除标准:未提及步骤 1:体检时间为6月7号早上空腹知情同意书体检采血,一次性结束(6号下午免费安排住宿)
步骤 2:第一周期6月9号入组,13号离院
步骤 3:第二周期6月17号入组,21号出院
步骤 4:第三周期6月25号入组,29号出院
- 补贴说明:说明 1:体检前一天晚上安排住宿,采血不合格补贴100元,招募入组安排住宿
说明 2:营养补贴7400元(医院打卡)+600元依从性奖励,第一周期出组发500元,第三周期入组发100元(被医院投诉不予发放)
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