| 研究机构:北京三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:JK1033片(单次口服) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19.5-27.5 |
| 体检日期:2025-07-21 | 出组日期:2025-07-31 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:3天 |
条件 1:年龄18 - 45周岁,男女均可
条件 2:体重指数19.5~27.5之间
条件 3:女性≥45kg,男性≥50kg
- 排除标准:条件 1:有胃肠道、肝脏或者肾脏相关病史或其他病史
条件 2:从筛选期至给药后90天内有怀孕计划,处于哺乳期
条件 3:依从性差,事儿多,素质低
条件 4:静脉采血有困难或有晕针、晕血史
条件 5:3个月内献血的、1个月内服用任何药物的、有传染病的
- 试验流程:步骤 1:体检时间为7月21日下午知情无创体检、22日上午留尿、采血、B超(若B超未约上择日进行);7月24日下午知情无创体检、25日上午留尿、采血、B超(若B超未约上择日进行)
步骤 2:7月29日早晨入住,31日出院
步骤 3:随访时间为D5天(8月3日)
步骤 4:给药当天收手机(约26小时),需要佩戴Holter
无烟检 有回访
无烟检 有回访
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不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访