| 研究机构:广州医科大学xx医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:米诺环素(抗生素)空腹组 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-24 | 出组日期:2025-08-06 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:13天 |
条件 1:自愿参加临床试验,并签署知情同意书者
条件 2:18~45 周岁的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等),女性
条件 3:体重指数(BMI =体重/身高 2)为 19.0~26.0kg/m2,且男性体重不小于 50kg,女性体重不小于 45kg
条件 4:试验前三个月内每天不超过五支烟,三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血者(>400ml)
条件 5:试验前 1 个月内未使用任何药物
条件 6:没有过敏史,包括特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),已知或怀疑对试验药物过敏者或食物过敏史或花粉过敏史者或其他过敏者
条件 7:同意在整个试验期间及研究药物给药后 6 个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施
条件 8:血管细不好找的,吞咽困难者,晕针晕血者,不能统一饮食者不能参加
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准
- 排除标准:条件 1:甲状腺功能异常者
条件 2:项目餐后组体检过的人员
条件 3:试验前三个月内每天吸烟超过四支者
条件 4:体检开始到项目结束抽烟者
- 试验流程:步骤 1:体检时间为 7 月 24 日(以通知为准)
步骤 2:住院时间为 7 月 25 - 8 月 6 日(以通知为准)
- 其他信息:补贴:营养补贴 3800 元(其中含 200 依从性奖)
试验地点:广州(空腹组),中兴正远,试验医院为广州医科大学 xx 医院
特殊说明:无烟检(问诊 3 个月内每天吸烟必须小于 4 支,体检开始到项目结束不能抽烟),没有 B 超胸片,免费体检,住院 12 天结束(两周期连住),3 个月内未接种任何疫苗
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限女性
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 限女性 有烟检
网筛三个月 采血补助 周期短 无烟检
网筛三个月 周期短 体检提供住宿 无烟检 限男性