| 研究机构:上海市徐汇区中心医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-23 | 出组日期:2025-08-29 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:34天 |
条件 1:18周岁≤年龄≤45周岁,男性或女性
条件 2:男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;体重指数(BMI)在19~26kg/m²范围内(包括19和26)
条件 3:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史,无制剂过敏史,无严重感染及严重损伤等病史
条件 4:体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或研究者判断异常无临床意义
条件 5:自筛选期以及最后一次给药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施
条件 6:充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程
条件 7:筛选前3个月内未献血或失血≥400mL者;2周内未服用过任何药物者,包括疫苗或敷部位使用局部用药物
条件 8:3个月内未参加过任何临床试验者,筛选前3个月内每日吸烟量低于5支或筛选前28天内无吸烟史或同意在住院期间不使用任何烟草类产品者或尼古丁检查阴性者
条件 9:手臂大臂部位无纹身、疤痕、痘痘之类
- 补贴说明:人民币玖仟元整(¥17800元),项目结束后三周内补贴打到本人银行卡知情体检时间:(1)2025年07月22日下午签署知情同意书、筛选体检,23日上午空腹采血。24日胸片检查。(2)7月23日下午签署知情同意书、筛选体检,7月24日上午空腹采血。25日胸片检查。注:体检参加一次即可。
入住时间+随访时间(如适用):7月27日入住,8月29日出院;9月5日电话随访,项目结束。
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