| 研究机构:上海市徐汇区中心医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:BW-40202注射液 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-32 |
| 体检日期:2025-07-28 | 出组日期:2025-08-21 |
| 回访次数:9次 | 住院天数:4天 |
条件 1:年龄18~45周岁(包括界限值),男性或女性
条件 2:50 kg(男)或 45 kg(女)<体重≤100 kg;体重指数(BMI)在18~32 kg/m²范围内(包括界限值)
条件 3:开始给药前接种过脑膜炎奈瑟菌ACWY群、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌疫苗(如有)
条件 4:体格检査、生命体征、12导联心电图、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义
条件 5:同意在试验期间及用药后6个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施
条件 6:非嗜烟者或给药前3个月内使用每日低于10支含烟草/尼古丁的产品,或能遵守试验期间禁止吸烟规定者
条件 7:研究药物给药前30天内有献血(含成分献血)或失血低于200 mL者
条件 8:筛选前6周内未接种过任何疫苗
- 排除标准:未提及步骤 1:2025年7月28日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。体检合格后安排8月1日安排接种疫苗(接种疫苗不合格补贴800元,自动放弃者无补贴)
步骤 2:8月18日入住,8月21日出院;8月26日、9月2日、9月9日、9月16日、9月30日、10月14日、11月11日、12月23日、2026年2月5日回院随访(补贴分三次发放,具体以医生通知为准)
- 补贴说明:20000元(项目进行中、结束后三周内补贴分批打到本人银行卡)
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