| 研究机构:东莞XX医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:RAY1225注射液(减肥药) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:24-30 |
| 体检日期:2025-08-13 | 出组日期:2025-12-21 |
| 回访次数:21次 | 住院天数:16天 |
条件 1:男女均可,年龄要求18~55岁
条件 2:男≥50kg,女≥45kg;体重指数BMI:20~30之间,男BMI:24~30
条件 3:无任何食物、药物过敏史
条件 4:筛选前30天内未使用任何药物、疫苗、保健品者
条件 5:每天吸烟<4只,项目期间不抽烟
条件 6:三个月内未献血<200ml
条件 7:既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等)
条件 8:既往没有发现有肺结核、脂肪肝、结石等疾病
条件 9:中兴正远体检前5天内未进行其他项目体检刷身份证,3个月内未成功参加任何药物试验
- 排除标准:未提及步骤 1:8.11或者8.12号体检,8.13(补筛)
步骤 2:第一周期:8.14下午-8.16号早九点住院,8.17、8.18、8.19早八点回访
步骤 3:第二周期:8.21下午-8.23早九点出组(发3000),8.24、8.25、8.26、8.27、8.28、8.29早八点回访,9.12、9.26、10.10、10.24、11.7、11.21早八点回访(发3000)
步骤 4:第三周期:12.4下午—12.7早九点住院,12.8、12.9、12.10早八点回访(发3000)
步骤 5:第四周期:12.18-12.21早八点出组,12.22—12.27每天早上八点回访(发7000)
步骤 6:受试者获益:体检免费;住院期间包食宿
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限女性
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 限女性 有烟检
网筛三个月 采血补助 周期短 无烟检
网筛三个月 周期短 体检提供住宿 无烟检 限男性