| 研究机构:北京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:皮下注射(微量) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:24-28 |
| 体检日期:2025-08-06 | 出组日期:2025-08-15 |
| 回访次数:3次 | 住院天数:9天 |
条件 1:志愿者充分了解试验目的,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
条件 2:年龄为 20~44 周岁健康男、女性志愿者。(女性需要生育过)
条件 3:男、女性体重≥50.0kg,体重指数(BMI)在 24~28kg/m²范围内(包括临界值)。
条件 4:生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化术前四项筛查、酒精呼气试验、药物滥用筛查等 12 - 导联心电图,胸片)
条件 5:志愿者(包括男性志愿者)在试验期间及试验结束后 6 个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划。
条件 6:能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。
- 排除标准:条件 1:3 个月内献血或大量失血(>200mL)。
条件 2:乙肝核心抗体阳、e 抗体阳。
- 试验流程:步骤 1:8 月 6 号早晨空腹知情体检、胸片 ,B 超。
步骤 2:合格者 8 月 7 日入住,8 月 15 号早晨出组。
步骤 3:随访日期为 8.22 号、8.29 号、9.12 号(项目结束)。
- 其他信息:出组间隔 93 天,刷证 7 天。
体检前一晚提供住宿。
连住 8 天(到院随访),补偿费 7400 元(税前)。
无烟检,有胸片,有 B 超。
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访