| 研究机构:北京三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:JK1033片(单次口服) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19.5-27.5 |
| 体检日期:2025-08-04 | 出组日期:2025-08-12 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:3天 |
条件 1:年龄18 - 45周岁
条件 2:体重指数19.5~27.5之间
条件 3:女性≥45kg
- 排除标准:条件 1:有胃肠道、肝脏或者肾脏相关病史或其他病史
条件 2:从筛选期至给药后90天内有怀孕计划,处于哺乳期
条件 3:依从性差,事儿多,素质低
条件 4:静脉采血有困难或有晕针、晕血史
条件 5:3个月内献血的、1个月内服用任何药物的、有传染病
条件 6:乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎抗体阳性
- 试验流程:步骤 1:8月4日上午进行体检
步骤 2:8月10日早晨入住,12日上午出院
步骤 3:D5天(8月15日)进行随访
注意事项:给药当天收手机(约26小时),需要佩戴Holter
无烟检 有回访
无烟检 有回访
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不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访