| 研究机构:洛阳中心医院西工院区 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:卡利拉嗪 空腹组 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-08-16 | 出组日期:2025-11-02 |
| 回访次数:9次 | 住院天数:18天 |
条件 1:健康受试者,年龄 18 - 45 岁,身体健康
条件 2:体重指数 19 - 26kg/m²,男体重≥50 公斤,女体重≥45 公斤
条件 3:无高血压,没有得过重大疾病动过大手术无任何过敏史,无传染病等
条件 4:请勿使用冒名,消磁及过期身份证,必须带上本人身份证
条件 5:筛选前 3 个月内未参加过其他临床试验,未献血或失血≥400ml
条件 6:入住期间能够接受统一饮食及管理
- 排除标准:条件 1:不符合入选标准中的年龄、体重指数、健康状况等要求
条件 2:使用冒名,消磁及过期身份证
条件 3:筛选前 3 个月内参加过其他临床试验,或献血或失血≥400ml
条件 4:入住期间无法接受统一饮食及管理
- 试验流程:步骤 1:初筛,时间为 8 月 16 日
步骤 2:抽血 + 留尿,时间为 8 月 17 日
步骤 3:第一周期,8 月 19 日入院,8 月 24 日出院,25 号、30 号、9 月 4 号回访
步骤 4:第二周期,9 月 23 日入院,9 月 28 日出院,29 号、10 月 4 号、9 号回访
步骤 5:第三周期,10 月 28 日入院,11 月 2 日出院,3 号、8 号、13 号回访
注:如有变动,以领队通知为准
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