| 研究机构：温州A医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液 | 性别要求： 女 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-08-18 | 出组日期：2025-08-30 |
| 回访次数：5次 | 住院天数：9天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：只要女生，18 岁～45 岁，身体健康
条件 2：BMI:19-26，女性体重≥45 公斤
条件 3：无慢性疾病，无乙肝丙肝
条件 4：试验前 90 天内未参加过任何临床试验，未计划在试验期间参加其他临床试验
条件 5：试验前 90 天内未接受过大手术或者计划在试验结束后 3 个月内未接受手术；试验前 90 天内未失血或献血超过 300mL(不包括女性生理期失血量)，未接受过输血
条件 6：试验前 180 天内没有患食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病，没有每周不止一次发生胃灼热，没有任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术)
条件 7：没有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等)，没有过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏)，没有已知对本药组分或类似物过敏
条件 8：试验前 14 天内没有使用任何药物[包括使用处方药、非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品、维生素)及使用激素避孕或疫苗]
条件 9：没有精神药物滥用史；抗人免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原抗丙型肝炎病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体阴性
条件 10：药物滥用检查(四氢大麻酚酸、苯二氮卓、巴比妥类、吗啡、可卡因、甲基安非他明)阴性；酒精呼气测试阴性
条件 11：试验前 90 天内平均每日吸烟不超过 5 支；试验前 28 天内女性每周饮酒不超过 7 杯或男性每周饮酒不超过 14 杯(1 杯=150mL 葡萄酒=360mL 啤酒=45mL 烈酒)
条件 12：坐位收缩压 90mmHg-140mmHg，坐位舒张压 60mmHg-90mmHg，坐位脉搏 50-100 次/分
条件 13：没有苯丙酮尿症；没有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖不良综合症综合症者；没有吞咽困难者；没有口干症、口腔溃疡等口腔疾病者
条件 14：所有项目安排和排期最终解释权归医院所有
- 排除标准：未提及- 试验流程：
步骤 1：体检前一天到酒店安排住宿，按酒店签到顺序安排体检顺序，体检时间为 8.16 /8.18 /8.19/8.20（其中一天），体检前一天包住一晚（体检当天不包住宿）
步骤 2：第一周期为 8.22 下午～8.30 上午，需要回访五次，分别在 9.6 日，9.13 日，9.20 日，10.4 日，10.18 日
连住 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 交通补助 体检提供住宿 无CT 无回访 无烟检
连住 无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 限女性
不联网 无烟检 限女性
无胸片 无B超 网筛三个月 交通补助 体检提供住宿 无烟检 有回访
连住 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检提供住宿 无CT 无回访 无烟检