| 研究机构:广州XX三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:EDP167皮下注射 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:18.5-28 |
| 体检日期:2025-08-11 | 出组日期:2025-08-17 |
| 回访次数:7次 | 住院天数:4天 |
条件 1:自愿参加临床试验,并签署知情同意书者
条件 2:18~45周岁的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等),男女均可
条件 3:男性体重不低于50 kg、女性体重不低于45 kg,并且体重指数【BMI=体重(kg)/身高2(m2)】在18.5~28kg/m2范围内(含边界值)
条件 4:试验前三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,3个月内未献过血者(>200ml)
条件 5:试验前14天内未使用任何药物(维生素、凉茶、外擦用药、中药、保健品等)
条件 6:没有过敏史,包括特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),已知或怀疑对试验药物过敏者或食物过敏史或花粉过敏史者或其他过敏者
条件 7:同意在整个试验期间及研究药物给药后6个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施
条件 8:晕针晕血者,贫血,血管差,不能统一饮食者不能参加
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床研究者掌握,并以全面体检结果为准
- 排除标准:条件 1:B超胸片有异常者
条件 2:吸烟的人员
- 试验流程:步骤 1:体检时间为8月11 - 12日(以通知为准)
步骤 2:住院时间为8月14日 - 17日(以通知为准)
步骤 3:随访时间为8月22日、8月29日、9月5日、9月12日、9月26日、10月10日、11月7日
- 营养补贴:10300元(本人银行卡),9月12日之后发5500元,剩下随访结束发
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限女性
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 限女性 有烟检
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网筛三个月 周期短 体检提供住宿 无烟检 限男性