| 研究机构:杭州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:降压药-皮下注射,仅一次(血压有要求!!!) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-29.5 |
| 体检日期:2025-08-11 | 出组日期:2025-08-15 |
| 回访次数:11次 | 住院天数:4天 |
条件 1:年龄为19周岁~64周岁
条件 2:体重指数(BMI)为18.5~29.5 kg/m2(含),男体重>50kg,女体重>45kg
条件 3:无饮酒嗜好,吸烟小于5支/天,无过敏史,无传染性疾病
条件 4:无慢性疾病、无精神类疾病、无呼吸系统疾病
条件 5:3个月内没有参加过临床试验、没有献过血、无生育计划
条件 6:7天内未使用过任何处方药或非处方药
条件 7:既往无肿瘤,无结核病史,无先天脾缺失或脾切除病史者;无脑膜炎奈瑟菌感染史
条件 8:非皮下注射不耐受、腹部无疤痕、无纹身,无静脉穿刺困难、无晕针晕血情况,对饮食无特殊要求
条件 9:能完成回访
- 排除标准:条件 1:血压不符合要求,非长期高压处于≥130 且≤159 mmHg,低压处于≥60且≤99 mmHg(平时测量高压160 - 170,低压100 - 105者不可报名)
条件 2:血压偶尔偏高者
条件 3:近1个月内接种过疫苗
条件 4:最近7天内参加过筛选或刷过身份证
条件 5:皮下注射不耐受或腹部有疤痕者、纹身,有静脉穿刺困难或静脉采血困难者,晕针晕血者,对饮食有特殊要求者
条件 6:不能完成回访者
- 试验流程:步骤 1:8月11日进行知情/动态血压监测
步骤 2:8月12日进行采血,随后住院,住院时间为8月12日 - 8月15日(具体时间以医院为准)
步骤 3:给药后第8天、第15天、第22天、第29天、第36天、第43天、第57天、第85天、第113天、第141天、第180天进行回访(具体时间以医院为准)
步骤 4:出院分4次打款,第15天随访后申请4450元;第43天随访后申请1500元;第113天随访后申请1150元;第180天随访完成后申请7900元(具体金额/时间以医院为准,每次申请打款后预计一个月左右到账)
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