| 研究机构：北京三甲医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：CIGB-814注射剂 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-25 |
| 体检日期：2025-08-11 | 出组日期：2025-08-22 |
| 回访次数：4次 | 住院天数：4天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：健康志愿受试者男女不限
条件 2：年龄18~45周岁
条件 3：体重指数（BMI）19-25 kg/m2
- 排除标准：条件 1：有任何食物、药物过敏史
条件 2：筛选前4周内使用过减重药物（西药、中药成药、中草药）
条件 3：静脉采血困难者，不耐受静脉穿刺者，或有晕针、晕血史
条件 4：筛选开启前4周内进行过大型外科手术
条件 5：筛选前90天内每日吸烟量大于5支
条件 6：筛选前3个月内献血或失血超过400 mL
条件 7：试验期间对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食
条件 8：有肝脏疾病和肾功能疾病
- 试验流程：步骤 1：8月11日进行知情
步骤 2：8月19日 - 8月22日住院4天
步骤 3：分别在D8(8.26)，D15(09.02)，D28(09.15)，D42(09.29)进行4次回访，共42天
步骤 4：进行筛查项目，包括血常规、血生化、生命体征、血妊娠、心电图、尿常规、感染四项、胸片、酒呼、尿药筛、凝血功能筛查、便常规、B超、肿标、甲状腺超声
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访