| 研究机构：北京医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：HRS9531，减重 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：28-50 |
| 体检日期：2025-09-01 | 出组日期：2025-09-02 |
| 回访次数：16次 | 住院天数：0天 |
- 试验目的：减重，改善糖脂代谢，改善呼吸暂停
- 入选标准：
条件 1：年龄为18~75岁(包含两端)，男性或女性
条件 2：筛选时 BMI ≥28.0 kg/m²
条件 3：自述筛选前已饮食运动控制3个月或以上，且近3个月内体重变化(3个月内最大体重与最小体重的差值)≤5.0kg
条件 4：既往诊断或疑似为OSA，且筛选时多导睡眠监测(PSG)结果符合OSA且AHI ≥15.0次/h
条件 5：筛选前4周内未接受过PAP治疗
- 排除标准：条件 1：存在可能明显影响体重的内分泌疾病(如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等)，或单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等
条件 2：糖尿病(妊娠期糖尿病除外)
条件 3：既往接受过或计划接受睡眠呼吸暂停手术或耳鼻喉大手术，包括筛选时仍可能影响呼吸的扁桃体切除术和腺样体切除术等
条件 4：筛选时存在可能影响呼吸的明显颅面部异常或上气道结构异常
条件 5：诊断为中枢性或混合性睡眠呼吸暂停，且混合性或中枢性占比≥50%;或者诊断为潮式呼吸
条件 6：既往或已知有急性胰腺炎或慢性胰腺炎病史、胰腺损伤史;急性胆囊炎病史;有症状/需治疗的胆囊疾病者(既往曾接受胆囊切除的受试者经研究者判断可以入组的除外)
- 试验流程：步骤 1：总周期52周，来院16次
步骤 2：参与试验可获得补助，试验组13500元/安慰剂组18700元
- 研究中心：北京医院
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