| 研究机构:上海市徐汇区中心医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:BW-40202注射液(有T-SPOT检查,需要接种疫苗!) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-32 |
| 体检日期:2025-08-19 | 出组日期:2026-04-08 |
| 回访次数:10次 | 住院天数:4天 |
条件 1:年龄≥18 周岁,男性或女性
条件 2:50 kg(男)或 45 kg(女)<体重≤100 kg;体重指数(BMI)在 18~32 kg/m²范围内(包括界限值)
条件 3:开始给药前接种过脑膜炎奈瑟菌ACWY群、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌疫苗(如有)
条件 4:体格检査、生命体征、12 导联心电图、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义
条件 5:同意在试验期间及用药后6个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施
条件 6:非嗜烟者或给药前 3 个月内使用每日低于 10 支含烟草/尼古丁的产品,或能遵守试验期间禁止吸烟规定者
条件 7:研究药物给药前 30 天内有献血(含成分献血)或失血低于200 mL者
条件 8:筛选前6周内未接种过任何疫苗
- 排除标准:未提及步骤 1:2025 年 8月 19日下午签署知情同意书、筛选体检,8月20日空腹采血。8月22日下午安排接种疫苗(接种疫苗后不合格补贴800元,自动放弃者无补贴)
步骤 2:此项目分两批入组,第二批为此时间顺延2天。9月 8 日入住,9月11日出院;9月16日、9月23日、9月30日、10月7日、10月21日、11月4日、12月2日、2026年1月13日、2026年 2月24日、2026年4月8日回院随访(补贴分三次发放,具体以医生通知为准)
- 补贴说明:20000 元(项目进行中、结束后三周内补贴分批打到本人银行卡)
不联网 无烟检 限女性 有回访
无烟检 有回访
太美系统 网筛三个月 无烟检
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性 有回访
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 有回访 有烟检