| 研究机构：北京医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：STSA-1301注射液 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-08-29 | 出组日期：2025-09-29 |
| 回访次数：4次 | 住院天数：19天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：年龄18—50周岁，男女包括边界值。
条件 2：男性≥50KG，女性≥45KG，（包括边界值）体重指数（BMI：19-26）
- 排除标准：条件 1：有任何食物、药物过敏史。
条件 2：筛选前4周内使用过减重药物（西药、中药成药、中草药）。
条件 3：静脉采血困难者，不耐受静脉穿刺者，或有晕针、晕血史。
条件 4：筛选开启前4周内进行过大型外科手术。
条件 5：筛选前90天内每日吸烟量大于5支。
条件 6：筛选前3个月内献血或失血超过400 mL。
条件 7：试验期间对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食。
条件 8：有肝脏疾病和肾功能疾病。
条件 9：依从性不好、服从性不好或在黑名单。
- 试验流程：步骤 1：8月29日集体知情。
步骤 2：9月1日初筛；9月2日筛选（合格就住院）。
步骤 3：入住天数19天，第一周期：9月3日～9月11日；第二周期：9月16日～9月18日；第三周期：9月23日 ~9月29日。
步骤 4：回访天数4天，回访时间为D29(10月1日)；D36(10月8日)；D50(10月22日)；D78(11月19日)。
步骤 5：筛查项目包括血常规、血生化、生命体征、血妊娠、BMI、心电图、尿常规、感染四项、胸片/肺部CT、感染四项检查、腹部超声。
无烟检 有回访
无烟检 有回访
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不联网 无烟检 限男性 有回访
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