| 研究机构:北京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:IBI3002(第三组)皮下注射 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-28 |
| 体检日期:2025-08-20 | 出组日期:2025-10-10 |
| 回访次数:10次 | 住院天数:20天 |
条件 1:健康受试者,年龄18 - 47周岁,身体健康
条件 2:体重指数19 - 28(请务必提供准确身高体重数字),男体重大于50公斤,女体重大于45公斤
条件 3:无高血压病史,没有得过重大疾病动过大手术、无任何过敏史,无癫痫病史、无传染病等,无特殊饮食要求,无晕针晕血情况
条件 4:受试者及其伴侣在试验期间能够采取有效的避孕措施并且在试验期间及试验结束后6个月内没有生育计划
条件 5:请勿使用冒名,消磁及过期身份证,体检当天必须带上本人二代身份证原件
条件 6:近6个月有国外旅居史的不能参加,有寄生虫感染的不能参加
条件 7:6个月内参加过与本药物一致或半衰期较长的临床试验的(例如:回访时间比较长,肿瘤药或免疫制剂类型的药物)
条件 8:受试者及其伴侣在试验期间能够采取有效的避孕措施并且在试验期间及试验结束后6个月内没有生育计划;筛选前14天有无保护性行为的女性不能参加,以及长期服用避孕药或长期使用雌激素者不能参加
条件 9:银行卡不能用或者经常被冻结的不能参加
- 排除标准:条件 1:已知以往结核抗体阳性的请勿报名
- 试验流程:步骤 1:体检时间8月20号,签署知情同意书、联网筛查、身高体重、血压体温、问诊、心电图、血检、尿常规
步骤 2:8月21号,胸片,B超,查体,留尿药筛(注:仅限第一天抽血合格的人,抽血不合格第二天就不用来了)
步骤 3:第一周期8月25 - 8月29入住。9月2日、9月4日、7日随访
步骤 4:第二周期9月8 - 12日入住。9月16日随访
步骤 5:第三周期9月22 - 26日入住。9月30日随访
步骤 6:第四周期10月6 - 10日入住、10月14日、16日、19日、21日、11月18日随访。项目结束
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访