| 研究机构：北京某医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：NTB-3119M 片（治疗结核） | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 有烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-08-24 | 出组日期：2025-09-04 |
| 回访次数：1次 | 住院天数：10天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够按照试验方案要求完成研究
条件 2：年龄为18～45岁健康男性和女性参与者（包括18岁和45岁）
条件 3：男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，按体重指数[BMI = 体重(kg)/身高2 (m 2 )]计算，19 kg/m 2 ≤BMI≤26 kg/m 2
条件 4：参与者自签署知情同意书至试验用药品末次给药后6个月内无生育计划，男性无捐精、女性无捐卵计划，且在此期间自愿采取非药物避孕措施
条件 5：筛选前2周内未使用任何药物、保健品
- 排除标准：条件 1：既往有结核
条件 2：既往有慢性疾病、有精神类疾病史和过敏史
条件 3：6个月内有手术史
条件 4：1个月内接种过疫苗
条件 5：3个月内有献血、抽烟≥5支、有酗酒、有重大疾病、传染病
条件 6：整个筛选、试验期间以及试验结束后6个月内有备孕计划
条件 7：全国联网项目，90天内参加过临床试验，6天内参加过其他项目的筛选
条件 8：依从性不好者
- 试验流程：步骤 1：体检安排，暂定8月24日早上，体检内容包括知情、身高体重、心电图、生命体征，BMI；采血、留尿，B超，胸片
步骤 2：8月25日下午入院 - 9月04日出院，电话随访，项目结束，时间如果有调整，具体以医院通知为准
- 补贴说明：项目结束后1个月左右医院转7200元补贴入本人银行卡（一类卡），具体以医院知情通知为准- 其他说明：连住6天，有烟碱，有B超，有胸片 ，税后7200元（可退税）
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
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