| 研究机构:北京三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:治疗红斑狼疮 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-28 |
| 体检日期:2025-08-25 | 出组日期:2025-09-19 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:10天 |
条件 1:年龄18 - 45周岁
条件 2:体重指数19 - 28之间
条件 3:常驻北京及北京周边
条件 4:务必完成参加整个项目
条件 5:能保证随访按时到达
条件 6:一年内无怀孕计划
- 排除标准:条件 1:乙肝及乙肝核心抗体阳性
条件 2:既往有结核杆菌阳性(Tspot筛查(TB)阳性)
条件 3:既往CT有实性占位、囊肿
条件 4:过敏体质
条件 5:中兴系统(全国联网)刷证间隔期不足7天,距上个项目结束(结束有复查按复查时间算)不满90天
条件 6:依从性差,事儿多,素质低
条件 7:着急用钱、黑户
- 试验流程:步骤 1:8月25日知情,26日采血
步骤 2:第①组9月8日 - 9月17日入住,随访时间为9月24、10月1、8、22;11月5日口服组结束,注射组继续随访11月19 、12月3、31结束
步骤 3:第②组9月10日 - 9月19日入住,随访时间为9月26、10月3、10、24;11月7日口服组结束,注射组继续随访11月21,12月5,1月2结束
注:时间如有变化以医院知情为准,项目入住期间有动态心电图(不收手机)
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访