| 研究机构:遵义医科大学附属医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:布瑞哌唑 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-21 | 出组日期:2025-07-25 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:8天 |
条件 1:年龄45—65 的健康志愿者
条件 2:体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~28.0kg/m²,男性体重≥50kg;女性≥45kg
条件 3:无任何食物、药物过敏史
条件 4:筛选前1个月内未使用任何药物、保健品者
条件 5:试验前三个月内每天不超过5支烟
条件 6:三个月内未参加临床试验且未献过血
条件 7:既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等)
条件 8:身份证未过期、未消磁
- 排除标准:未提及步骤 1:体检,预计6月21和22日,体检共计来2天(2天都要来)。第1天(6月21日)中午12:00签到后体检;第2天(6月22日)早上7:30签到后留尿采血
步骤 2:入住,第一周期6月23日13:00—6月27日10:00(连住4天,中途不得外出);间隔期回家;第二周期7月21日13:00—7月25日10:00(连住4天,中途不得外出),入住期间住医院,不得外出,包吃包住
步骤 3:随访,8次随访时间分别为6月29日、7月1日、7月4日、7月7日、7月27日、7月29日、8月1日、8月3日 。7月12日 、7月17日有电话随访,在家接电话即可。随访时间一般为早上,回来医院采血即可离开,预计2小时左右就能结束
步骤 4:打款,出组后10个工作日以内
网筛三个月 无烟检
网筛三个月 无烟检
网筛三个月 无烟检
无烟检
连住 无烟检