| 研究机构：江苏省人民医院 | 项目类型：患者 |
| 药物名称：【慢性荨麻疹患者】TLL—018片 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：10-50 |
| 体检日期：2025-08-01 | 出组日期：2025-08-02 |
| 回访次数：11次 | 住院天数：0天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：18岁≤年龄≤75岁，男女均可
条件 2：符合慢性自发性荨麻疹（CSU）的诊断标准，且使用二代H1抗组胺药物控制不充分
条件 3：CSU病程 ≥ 6个月
条件 4：即使在筛选前根据当地治疗指南规律使用了二代H1抗组胺药物，仍存在瘙痒和风团
条件 5：随机前7天内UAS7≥16且ISS7≥8
条件 6：受试者需根据当地指南伴随使用一种稳定标准剂量二代H1抗组胺药物
- 排除标准：未提及- 试验流程：
步骤 1：试验周期52周，到院随访11次
- 报名资料：资料 1：随机前荨麻疹病程 ≥ 6个月，要求提供大于6个月病历记录，且病历为正规医院出具，盖有医院公章
资料 2：要求提供第二代H1抗组胺药物医嘱单（标准剂量≥6周，加倍或联合≥2周），且用药后，有回院就诊病历（病历要求同样为正规医院出具），可证明受试者连续服用抗组胺药物后，仍存在风团和瘙痒
- 研究中心：中国医学科学院皮肤病医院
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