| 研究机构:北京三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:JK1033片(单次口服) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19.5-27.5 |
| 体检日期:2025-06-19 | 出组日期:2025-06-30 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:5天 |
条件 1:年龄18 - 45周岁,男女均可
条件 2:体重指数19.5~27.5之间
条件 3:女性≥45kg
- 排除标准:条件 1:一个月内吃过任何药物不能参加
条件 2:有胃肠道、肝脏或者肾脏相关病史或其他病史不能参加
条件 3:从筛选期至给药后90天内有怀孕计划,哺乳期不能参加
条件 4:依从性差,事儿多,素质低不能参加
条件 5:有传染病的不能参加
条件 6:静脉采血有困难或晕针、晕血史不能参加
条件 7:3个月内献血的不能参加
- 试验流程:步骤 1:6月19日下午知情无创体检、20日上午留尿、采血、B超
步骤 2:6月26日早晨入住,6月30日出院
步骤 3:D7天(7月3日)随访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
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不联网 无烟检 限男性 有回访
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