| 研究机构：北京三甲医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：治疗红斑狼疮（口服或注射） | 性别要求： 女 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-28 |
| 体检日期：2025-06-30 | 出组日期：2025-07-22 |
| 回访次数：5次 | 住院天数：9天 |
- 试验目的：治疗红斑狼疮
- 入选标准：
条件 1：年龄18 - 45周岁
条件 2：体重指数19 - 28之间
条件 3：常驻北京及北京周边
条件 4：能完成参加整个项目
条件 5：乙肝及乙肝核心抗体阴性
条件 6：Tspot筛查（TB）阴性，既往结核杆菌阴性
条件 7：既往CT无实性占位、囊肿，非过敏体质
条件 8：中兴系统（全国联网）刷证间隔期7天，距上个项目结束（结束有复查按复查时间算）满90天以上
条件 9：一年内无怀孕计划
条件 10：依从性好，素质较高
条件 11：能保证随访按时到达
条件 12：不着急用钱，非黑户
- 排除标准：条件 1：乙肝及乙肝核心抗体阳性
条件 2：Tspot筛查（TB）阳性，既往有结核杆菌阳性
条件 3：既往CT有实性占位、囊肿，过敏体质
条件 4：中兴系统（全国联网）刷证间隔期不足7天，距上个项目结束（结束有复查按复查时间算）不满90天
条件 5：一年内有怀孕计划
条件 6：依从性差，事儿多，素质低
条件 7：不能保证随访按时到达
条件 8：着急用钱、黑户
- 试验流程：步骤 1：6月30日知情，7月1日采血
步骤 2：第①组7月7日 - 7月15日入住，随访时间为7月23、30日；8月6、20日；9月3日口服组结束，注射组继续随访9月17、10月1、29日结束；第②组7月14日 - 7月22日入住，随访时间为7月30日；8月6、13、27日；9月10日口服组结束，注射组继续随访9月24日，10月8日，11月5日结束（时间如有变化以医院知情为准）
步骤 3：项目入住期间有动态心电图（不收手机）
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访