| 研究机构:南宁市第一人民医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:磷酸芦可替尼片(20-40周岁) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-09 | 出组日期:2025-06-18 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:7天 |
条件 1:年龄为20 - 40周岁健康男性和女性受试者
条件 2:男性受试者体重≥50.0kg,女性受试者体重≥45.0kg,体重指数男生19.0~26.0 kg/m²范围内(包括临界值),女生22.0~26.0(包括临界值)。体重指数(BMI)=体重/身高²(kg/m²)
条件 3:无重大疾病,无过敏史
条件 4:14天内没有使用过任何处方药
条件 5:7天内没有使用过任何非处方药、中草药或保健品,没有接种过减毒活疫苗,且试验期间没有接种疫苗计划
条件 6:试验期间无生育计划且愿意采取有效避孕措施
条件 7:3个月内未参加过任何药物临床试验且给药或参加医疗器械临床试验且接受器械治疗
条件 8:3个月内没有失血(女性生理性失血除外)或献血≥200mL者,和/或2周内没有献血小板
条件 9:无不良嗜好,依从性好
条件 10:双系统(中兴+舍同)网筛
注:以上为报名主要条件,最终入组标准由医生掌握,并以全面体检结果为准
- 排除标准:未提及步骤 1:体检时间为2025年6月9日~10日
步骤 2:项目时间为2025年6月12日~18日(两周期连住,共7天6晚,给药两次)
- 试验补助:全程参与试验获补助3800元
网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 无烟检 限女性
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