| 研究机构:南充医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:利福布汀肠溶胶囊(空腹+餐后) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-10 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:32天 |
条件 1:身体健康,19 - 40周岁的男女性志愿者,BMI:19 - 26范围内,女≥45公斤,男≥50公斤
条件 2:无过敏史、传染病史(艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等)、高血压,皮肤病史、癫痫病史,没有得过重大疾病及做过重大手术
条件 3:三个月内没有参加过其他药物临床试验以及献过血,30天内没服用过任何药品
条件 4:无乳糖不耐受(喝不下牛奶)或特殊饮食要求吃不下高脂餐
条件 5:非吞咽困难、血管细、晕针晕血人群
条件 6:非事儿多、鸽子党、依从性差人群
条件 7:已报名公司其他项目未体检前不得转报本项目
- 排除标准:条件 1:有乳糖不耐受(喝不下牛奶)或特殊饮食要求吃不下高脂餐
条件 2:吞咽困难、血管细、晕针晕血
条件 3:事儿多、鸽子党、依从性差
条件 4:有过敏史、传染病史(艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等)、高血压,皮肤病史、癫痫病史,得过重大疾病及做过重大手术
条件 5:三个月内参加过其他药物临床试验以及献过血,30天内服用过任何药品
条件 6:已报名公司其他项目未体检前转报本项目
- 试验流程:步骤 1:体检时间为6.9 - 6.11(常规体检每人半天结束,胸片检查以招募通知为准)
步骤 2:入住时间,空腹组:第一周期6.13 - 6.20;第二周期6.27 - 7.4;第三周期7.11 - 7.18;第四周期7.25 - 8.1。餐后组:第一周期6.14 - 6.21;第二周期6.28 - 7.5;第三周期7.12 - 7.19;第四周期7.26 - 8.2
步骤 3:前三周期每周期出组发放1000元补贴,剩余补贴第四周期出组后发放;出组5 - 7天内打款,周末节假日除外,依从性出组后由招募公司打款;试验期间没有完成整个试验的,不配合管理,抽烟、打架、事儿多的,没有依从性奖励
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