| 研究机构:杭州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:Z018B胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-30 | 出组日期:2025-07-06 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:5天 |
条件 1:性别男女兼有
条件 2:男19 - 44周岁,女生19 - 44周岁,体重指数在19~26kg/m²范围内(包括临界值),男大于50公斤,女生大于45公斤
条件 3:具有与研究者/医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定
条件 4:志愿者自愿报名参加,必须充分了解实验目的,性质,方法以及可能发生不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书
- 排除标准:条件 1:有晕针晕血和确诊疾病史禁止参加
条件 2:联网筛查3个月内参加过其他临床试验禁止参加
条件 3:实验体检期间带烟以及成功入组后抽烟禁止参加
- 试验流程:步骤 1:6月30日体检,7月1日进行胸片和B超检查(人满截止登记,未登记好不能参加体检且无补助,来之前需自行测量脱鞋身高体重,不合格不安排体检和酒店住宿且无补助)
步骤 2:单次给药组,单周期7月2日入住,7月6日出院
步骤 3:7月10号电话随访结束
- 其他说明:说明 1:参加临床试验不收取任何费用,体检免费
说明 2:身份证刷证无间隔期
说明 3:无烟检,有B超,无CT,有胸片
说明 4:补偿金5600元(包括依从性奖励),在院抽烟、不配合研究者、中途脱落依从性差将扣除,会被双系统拉黑名单
说明 5:入住时间具体以医院排期为准,时间安排不过来请勿参加
连住 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 交通补助 体检提供住宿 无CT 无回访 无烟检
连住 无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 限女性
不联网 无烟检 限女性
无胸片 无B超 网筛三个月 交通补助 体检提供住宿 无烟检 有回访
连住 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检提供住宿 无CT 无回访 无烟检