| 研究机构：上海市徐汇区中心医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：Afuresertib片 | 性别要求： 女 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-28 |
| 体检日期：2025-07-07 | 出组日期：2025-07-29 |
| 回访次数：1次 | 住院天数：14天 |
- 试验目的：针对标准治疗失败的局部晚期或转移性乳腺癌进行研究
- 入选标准：
条件 1：自愿参加本研究并提供签名及注明日期的知情同意书，愿意依从方案规定的访视、给药、实验室检查和其他研究相关程序和要求
条件 2：筛选访视时年龄18~45周岁（包括临界值），健康男性或女性
条件 3：男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数在19.0~28.0 kg/m2范围内（包括临界值）
条件 4：筛选期病史问询、生命体征、体格检查、12导联心电图检查、实验室检查、胸部X线（后前位）、腹部B超（肝胆胰脾肾），均为正常或异常无临床意义
条件 5：无中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、泌尿系统、免疫系统或肿瘤等疾病史，无严重过敏史、糖尿病和或胰腺炎病史
条件 6：筛选前30天内未使用过任何药品，筛选前3个月内未参加过任何临床试验且接受过试验用药品；3个月未献血
- 排除标准：未提及- 试验流程：
步骤 1：体检时间为2025年7月7日早上签署知情、筛选体检+空腹采血，下午B超
步骤 2：合格统一7月8日早上胸片检查
步骤 3：第一周期为7月8日---7月14日出院
步骤 4：第二周期为7月23日---7月29日出院
步骤 5：8月8日电话随访
- 补贴说明：8000元（项目结束后三周内补贴打到本人银行卡）
不联网 无烟检 限女性 有回访
无烟检 有回访
太美系统 网筛三个月 无烟检
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性 有回访
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 有回访 有烟检