| 研究机构：北京人民医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：STSA1301注射剂 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18-26 |
| 体检日期：2025-07-11 | 出组日期：2025-08-11 |
| 回访次数：4次 | 住院天数：24天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：健康志愿受试者男女不限
条件 2：年龄18~50周岁
条件 3：体重指数（BMI）18 - 26 kg/m²
- 排除标准：条件 1：有任何食物、药物过敏史
条件 2：筛选前4周内使用过减重药物（西药、中药成药、中草药）
条件 3：静脉采血困难者，不耐受静脉穿刺者，或有晕针、晕血史
条件 4：筛选开启前4周内进行过大型外科手术
条件 5：筛选前90天内每日吸烟量大于5支
条件 6：筛选前3个月内献血或失血超过400 mL
条件 7：试验期间对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食
条件 8：有肝脏疾病和肾功能疾病
- 试验流程：步骤 1：7月11日下午13:30进行知情
步骤 2：7月14日初筛，7月15日合格当天住院
步骤 3：第一次住院07月16日 - 07月24日
步骤 4：第二次住院7月29日 - 7月31日
步骤 5：第三次住院8月5日 - 8月11日
步骤 6：回访时间为D29(8.12) 、D36(8.19) 、D50(9.2) 、D78(9.30)，共4次
步骤 7：筛查项目包括血常规、血生化、生命体征、血妊娠、BMI、心电图、尿常规、感染四项、胸片/肺部CT、感染四项检查、腹部超声
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访