| 研究机构：全南县人民医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：(外用，背部贴药)丙酸氟替卡松乳膏-空腹组 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-07-03 | 出组日期：2025-07-15 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：10天 |
- 试验目的：适用于局部治疗皮质类固醇可缓解的皮肤病的炎症和瘙痒症状
- 入选标准：
条件 1：年龄为≥ 18 周岁和≤ 60 周岁的健康男、女性受试者
条件 2：男性体重≥ 50.0 kg，女性体重≥ 45kg，体重指数（BMI）≥ 19.0 kg/m² 至≤ 26.0kg/m² 之间
条件 3：无消化、心血管、泌尿、肿瘤、神经、精神、内分泌、免疫系统等慢性疾病史或严重疾病史，并且总体健康状况良好
条件 4：接种疫苗必须满 7 天
- 排除标准：条件 1：晕血、晕针、有严重过敏史的不能参加
条件 2：3 个月内有大手术史、献血，试验前 2 周服用过其他药物
条件 3：在背部贴敷部位有湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、开放性创口等皮肤症状、过度日晒，且可能影响试验安全性和试验结果的或存在明显皮肤颜色差异、毛发过多、伤疤组织、纹身、涂色或伴有皮肤病者，如特应性状态、银屑病、白癜风或已知会改变皮肤外观或生理反应的疾病（如糖尿病、卟啉症）者
- 试验流程：步骤 1：体检安排：2025 年 7 月 3 日早晨 6 点开始体检。体检包：心电图、生命体征等。体检时要求带上本人身份证原件，到医院 11 楼排队体检（24 小时前千万别喝酒、各种饮料，含咖啡的饮品，别熬夜）
步骤 2：入住安排：第一周期，7 月 4 日上午 09 点前入住 11 楼至 7 月 8 日早上出组；第二周期，7 月 11 日上午 9 点前入住 11 楼至 15 日早上出组
步骤 3：补偿金：3980 元，依从奖 1020 元，如依从性满分，并且完成了各项受试，加零投诉奖 200 元，可拿到【空腹】（税前）5200 元
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