| 研究机构:北京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:FY101 注射液(皮下注射)血脂有要求!!! | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-30 |
| 体检日期:2025-07-22 | 出组日期:2025-07-28 |
| 回访次数:10次 | 住院天数:5天 |
条件 1:年龄要求18 - 50岁
条件 2:体重指数BMI在19—30kg/㎡之间
条件 3:近期没有服用过任何药物、保健品;三个月内没有献血史
条件 4:符合以下血脂要求(血脂正常或者血脂异常):A血脂正常:TG水平在实验室正常值范围内,LDL-C≥1.8 mmol/L且≤3.1 mmol/L;B血脂异常:TG>1.7 mmol/L且≤5.0 mmol/L或LDL-C>3.1mmol/L且≤4.1 mmol/L(TG或LDL-C符合其中一个即可)
条件 5:近期无手术计划、无生育计划
- 排除标准:条件 1:心电图异常或QT综合征家族史
条件 2:既往有手术史
条件 3:晕针晕血,采血困难者
条件 4:合并严重系统疾病,内分泌,胃肠道,心血管,呼吸,泌尿生殖或主要神经系统异常或疾病史
条件 5:皮肤过敏,疤痕体质,皮炎湿疹
- 试验流程:步骤 1:血脂正常者7月22号体检,23号B超,入住;血脂异常者7月23号体检,24号B超,入住
步骤 2:住院4天
步骤 3:回访10次(D8,15,22,29,43,57,85,113,141,169)
步骤 4:169回访结束后15个工作日左右打款(本人工商银行卡)
无烟检 有回访
无烟检 有回访
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不联网 无烟检 限男性 有回访
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