| 研究机构:北京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:注射用 AAPB多次给药第一组(50mg每日 1 次) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:19-27 |
| 体检日期:2025-07-17 | 出组日期:2025-07-29 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:9天 |
条件1:男女均可,年龄18~44岁健康人
条件2:男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,体重指数(BMI =体重/身高²)为19~27kg/m²
条件3:无任何食物、药物过敏史;筛选前15天内未使用任何药物、保健品者
条件4:双侧手臂静脉血管明显,方便扎留置针(住院8天每日1次,每次持续60分钟静脉滴注给药,D1、D7天密采,有13个采血点,一个手臂给药,一个手臂采血)
条件5:三个月内未献血或献血<200ml
条件6:既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等,精神疾病)
条件7:中兴正远系统网筛:体检前3天未刷过身份证,91天内未参加任何药物试验
条件8:整个研究期间至停药后12个月内采取有效避孕措施
- 排除标准:条件1:有烟检,吸烟者(长期接触二手烟者)请勿报名
条件2:一个月内接种过新冠疫苗者/或者其他疫苗,请勿报名
- 试验流程:步骤1:7月17日体检(具体按通知为准)
步骤2:住院时间为7月21日~7月29日
步骤3:8月4日随访
- 获益说明:合格并全程参加给予补助为10800元。做完全部检查(含采血)不合格者补贴300元(自愿退出没有,烟检没过没有,没采血没有)
无烟检 有回访
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不联网 无烟检 限男性 有回访
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