| 研究机构:北京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:【减重】皮下注射(微量) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:20-28 |
| 体检日期:2025-07-15 | 出组日期:2025-07-25 |
| 回访次数:3次 | 住院天数:9天 |
条件 1:志愿者充分了解试验目的,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
条件 2:年龄为 20~44 周岁健康男、女性志愿者。
条件 3:男、女性体重≥50.0kg,体重指数(BMI)在 20~28kg/m²范围内(包括临界值)。
条件 4:生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、便常规、血生化术前四项筛查、酒精呼气试验、药物滥用筛查等 12 - 导联心电图,胸片)。
条件 5:志愿者(包括男性志愿者)在试验期间及试验结束后 6 个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划。
条件 6:能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。
- 排除标准:条件 1:3 个月内献血或大量失血(>200mL)。
条件 2:乙肝核心抗体阳、e 抗体阳。
- 试验流程:步骤 1:7 月 15 号早晨进行知情体检。
步骤 2:7 月 16 号进行胸片、B 超检查(半天体检完)。
步骤 3:体检合格者 7 月 17 日入住,7 月 25 号早晨出组。
步骤 4:随访日期为 8 月 1 号,8 月 8 号,8 月 22 号(项目结束)。
- 其他说明:说明 1:刷证间隔 7 天,体检前一晚提供住宿。
说明 2:无烟检,有胸片,有 B 超。
说明 3:补偿费 7400 元(税前),连住 8 天(到院随访)。
无烟检 有回访
无烟检 有回访
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不联网 无烟检 限男性 有回访
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