| 研究机构：亳州医院 | 项目类型：患者 |
| 药物名称：【支扩急性加重患者】HSK31858片 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：10-50 |
| 体检日期：2025-09-01 | 出组日期：2025-09-02 |
| 回访次数：4次 | 住院天数：0天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：年龄≥18岁
条件 2：胸部 HRCT 显示影响一个或以上肺叶的支气管扩张，并经临床医生确诊为 NCFBE
条件 3：经研究者确认筛选前 12 个月内至少有 2 次支气管扩张急性加重
条件 4：如果需要长期接受支气管舒张剂(长效β-激动剂和/或长效毒蕈碱拮抗剂)治疗，剂量和方案应在筛选访视前至少 3 个月内保持稳定，并在整个研究期内保持稳定
条件 5：预计生存期大于 12 个月
- 排除标准：条件 1：由研究者判断主要诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘的患者
条件 2：筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史(不包括治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌和甲状腺乳头状癌，肺癌术后至少经历 5 年且没有接受抗肿瘤治疗、继续存活者可入组)或 5 年内有抗肿瘤治疗史
条件 3：经研究者判定由囊性纤维化引起的支气管扩张(HRCT 显示以上肺病变为主)
条件 4：目前正在治疗非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染或肺结核(TB)，当前症状性感染或既往有肺曲霉病史的患者
条件 5：筛选期有肝病或目前接受肝病治疗的受试者
条件 6：活动性乙肝、丙肝病毒感染或已知 HIV/梅毒感染者
条件 7：有肺损毁、肺切除手术史，或尘肺等严重肺纤维化的患者，以及既往或现有失代偿性肺心病的患者
条件 8：筛选前 1 年内每天平均吸烟数量≥10 支的患者
条件 9：文盲不符合
- 试验流程：步骤 1：第一次发药后 1 个月以后回院
步骤 2：后面 4 次 3 个月来一次医院，两次来院中间会进行电话回访
步骤 3：52 周用药结束后于次月再来复查一次
- 患者补助：参加完 52 周免费给药的患者，补助总金额 5200 元，加 2000 补助，总共 7200 元
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
招患有此疾病的人 患者 无烟检
招患有此疾病的人 患者 无烟检 限男性 有回访
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