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上海市市辖区,苯磺酸左氨氯地平片（空腹组）,07月16日体检

补贴：￥7000

研究机构：上海医院	项目类型：健康人
药物名称：苯磺酸左氨氯地平片（空腹组）	性别要求：男女不限
烟检：无烟检	体重指数：19-26
体检日期：2025-07-16	出组日期：2025-08-15
回访次数：0次	住院天数：10天

- 试验药物：苯磺酸左氨氯地平片（空腹组）
- 试验目的：未提及
- 入选标准：

条件 1：对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意遵从研究规定，并自愿签署知情同意书

条件 2：在试验期间及末次服药后 3 个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效的避孕措施

条件 3：18 周岁≤年龄≤45 周岁，男性或女性

条件 4：体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；19 kg/m2≤体重指数（BMI）≤26 kg/m2；筛选时，生命体征稳定在以下范围内（休息 5 分钟后）：舒张压≥60mmHg 且 ≤90 mmHg，收缩压≥90mmHg 且≤140 mmHg，脉搏和心率≥60 次/分钟且≤100 次/分钟；（备注：如果生命体征超出范围，研究者可获得两次额外读数，在 1 小时内进行最多 3 次连续评估）

条件 5：体格检查、生命体征检查、心电图检查、胸部 X 线（后前位）检查、实验室检查重要指标均为正常或在研究者认为可接受的范围

条件 6：筛选前 3 个月内每日吸烟低于 5 支或能保证试验期间放弃吸烟者

条件 7：三个月内未参加其他临床试验，在首次给药前 3 个月内献血或大量失血≥400 mL 或有输血者

- 排除标准：未提及
- 试验流程：

步骤 1：2025 年 7 月 16 日下午签署知情同意书、筛选体检，17 日上午空腹采血

步骤 2：本试验包含两周期，2025 年 7 月 21 日第一周期入住，7 月 25 日出院，8 月 11 日第二周期入住，8 月 15 日第二周期出院（项目结束）

- 其他信息：

补贴：7000 元（试验结束后两周内补贴打到本人银行卡）

入组例数：26 例

特殊检查：有胸片检查、无烟碱检查、无 B 超检查