| 研究机构:长沙医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:格列齐特片餐后组BE试验 | 性别要求: 男 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-23 | 出组日期:2025-08-13 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:12天 |
条件 1:年龄 18~45 岁,依从性差勿扰️;男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;体重指数 BMI 在 19~26 kg/m²范围内(BMI=体重 kg÷身高 m÷身高 m)
- 排除标准:条件 1:每日吸烟量多于 5 支者,酗酒者,吸毒者不能参加。
条件 2:妊娠期或哺乳期女性,乳糖不耐受者,药物过敏者,眩晕、休克病史,体位性低血压、晕针晕血者,不能参加。
条件 3:无重大疾病史,无糖尿病相关病史,无传染病(乙肝,丙肝,艾滋,梅毒)
条件 4:14 天内使用过任何药物者(包括疫苗中草药保健品维生素)不能参加。
条件 5:体检前 14 天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加,每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料(8 杯以上)者不能参加。
条件 6:三个月内献血、输血、失血超过 200ml 者,六个月内做过外科手术者不能参加,试验前七天内有腹泻者不能参加。
条件 7:3 个月内无妊娠计划,试验前 2 周内无非保护性性行为。
条件 8:湘雅博爱康复医院(福源院区+湘龙院区)参加过任何项目者必须满 3 个月才能参加️医院就诊、手术、用药史等若符合排除标准也会筛败️
- 试验流程:步骤 1:2025 年 07 月 23 日知情体检抽血,当天就能做完体检。
步骤 2:第 1 周期为 07 月 25 日—07 月 30 日 9 点出院
步骤 3:第 2 周期为 08 月 08 日—08 月 13 日 11 点出组
- 补贴情况:补贴 1:共计 5000,详见知情同意书
补贴 2:筛选抽血补助 50(未抽血没有)
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