| 研究机构：长沙妇女儿童医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：雌二醇手臂凝胶/绝经女性45-65岁 | 性别要求： 女 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18.5-28 |
| 体检日期：2025-06-26 | 出组日期：2025-08-16 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：28天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：健康绝经期女性 45 - 65 岁、自然闭经≥12 个月；子宫完整，经阴道超声检查(TVUS)显示子宫内膜厚度≤5mm；血清雌二醇（E2）＜10 pg/mL 和促卵泡生成素（FSH）＞30 mIU/mL；子宫完整，经阴道超声检查（TVUS）显示子宫内膜厚度≤5 mm
条件 2：女生体重≥45kg；且体重指数 BMI 18.5～28 范围内（包括临界值）
条件 3：最近 14 天没有服用过任何药物保健品
条件 4：特殊检查项：左手臂皮肤检查/阴道超声/皮肤划痕阳性测试等
条件 5：试验期间，需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求
- 排除标准：条件 1：妇科经阴道超声提示有大于 2 cm 的子宫肌瘤或粘膜下肌瘤；子宫腺肌症、子宫内膜息肉、卵巢肿瘤或其他有异常且有临床意义者（以临床研究医生判断为准）
条件 2：晕针，晕血 ，采血困难的不可报名
条件 3：关于左手臂皮肤要求，下列情况不符合要求→给药部位存在毛发过多、纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤、开放性创口等皮肤症状或拟给药部位色度差异过大者或过度日晒者；患有严重皮肤病史（如：银屑病、白癜风等）或已知会改变皮肤外观的疾病（如卟啉症等）或有此类疾病既往史者；手臂偏瘦且偏短人员；手臂皮肤很干燥起皮人员
条件 4：依从性差，脾气爆躁，有特殊饮食要求，采血困难者及贫血人员请勿报名
- 试验流程：步骤 1：体检，体检内容包括常规体检、妇科 B 超、皮肤划痕阳性测试等。第一批体检时间为 6 月 24 号～6 月 25 号（24 号知情釆血，25 号 B 超）；第二批体检时间为 6 月 26 号～6 月 27 号（26 号知情釆血，25 号 B 超）
步骤 2：若体检合格，外地体检合格人员最多可安排住宿三晚（限跨省人员）；采血未合格报车票 150 内（限体检前一天来长沙车票，凭票实报实销，无票限 50）
步骤 3：周期时间，第一周期：6.29～7.05；第二周期：7.13～7.19；第三周期：7.27～8.02；第四周期：8.10～8.16
步骤 4：单侧左手臂涂抹给药，整个项目总采血量 450ml 左右（含体检及弃血）
- 其他信息：营养费用：￥9400（医院打卡）
系统筛查：中兴三个月
报募体检人数：第一批 70 人（外地的 23 号到）；第二批 70 人（外地的 25 号到）
机构名称：长沙妇女儿童医院
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