| 研究机构:重庆医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:【限女性,绝经满1年以上】某凝胶(空腹)手臂涂抹 | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:20-28 |
| 体检日期:2025-07-08 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:18天 |
条件 1:身体健康,45 - 65周岁绝经满1年的女性志愿者,身高1.5米以上,BMI:20 - 28范围内,女≥45公斤
条件 2:特殊检查项:手臂皮肤检查/阴道超声/乳腺彩超/皮肤划痕阳性测试/雌二醇检查
条件 3:无过敏史、高血压、糖尿病、高血脂、长期服药的,无传染病史(艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等),皮肤病史、血栓性疾病、癫痫病史、子宫腺肌症、子宫内膜息肉、卵巢肿瘤等,没有得过重大疾病及做过重大手术(子宫肌瘤手术等)
条件 4:三个月内没有献过血以及参加过其他药物临床试验,30天内没服用过任何药品
条件 5:无乳糖不耐受(喝不下牛奶)或特殊饮食要求
- 排除标准:条件 1:双手手臂上有毛发过多、纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕,手臂偏瘦且偏短人员;手臂皮肤很干燥起皮人员
条件 2:参加过本院本项目体检的人员
条件 3:吞咽困难、血管细、晕针晕血的人员
条件 4:家里事儿多、鸽子党、依从性差的人员
条件 5:隆胸手术的人员
- 试验流程:步骤 1:体检时间为7.8 - 7.9
步骤 2:第一周期入住时间为7.14 - 7.19
步骤 3:第二周期入住时间为7.21 - 7.26
步骤 4:第三周期入住时间为7.28 - 8.2
- 补贴说明:补贴 1:凭票报销筛选前一晚住宿补贴100元;10号 - 13号期间每天住宿补贴50元/天
补贴 2:外地的,抽血不合格凭票报销车费最高100元(如因知情、bmi、系统查重、手臂有疤痕等不合格的除外)
补贴 3:出组5 - 7天内打款,周末节假日除外,依从性出组后由招募公司打款;试验期间没有完成整个试验,不配合管理,依从性差等情况没有依从性奖励
- 疫苗要求:接种超一个月或未接种过
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