| 研究机构：青岛医院 | 项目类型：患者 |
| 药物名称：F012注射液（高尿酸，痛风患者 尿酸 ＞480） | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18-30 |
| 体检日期：2025-07-24 | 出组日期：2025-08-12 |
| 回访次数：7次 | 住院天数：6天 |
- 试验目的：降尿酸
- 入选标准：
条件 1：年龄在18~60岁之间。
条件 2：体重要求为女性＞45KG，男性＞50KG；BMI指数18.0~30.0KG/m²。
条件 3：①高尿酸血症患者：停止降尿酸治疗>7 天，7 日内非同日两次空腹血尿酸水平≥480μmol/L；②伴或不伴偶发痛风患者：符合 2015 年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿联盟（EULAR）共同推出痛风的诊断标准且筛选前 1 年痛风发作<2 次。
条件 4：无其他慢性病史，传染病等。
条件 5：受试者有良好的生活作息并且能够与研究者保持良好的沟通和遵守临床试验的各种要求。
条件 6：自愿签署知情同意书。
- 排除标准：条件 1：之前参加过筛选失败的请勿报名。
- 试验流程：步骤 1：7月24号、25号进行筛选（筛选已电话通知时间为准，筛选失败没有任何补偿）。
步骤 2：非哨兵组8月1号导入。
步骤 3：非哨兵组8月7号入住，8月12号出院。
步骤 4：到院随访时间为8月15号、8月18号、8月22号、8月29号、9月5号、9月12号、10月17号。
- 补贴说明：补贴金额18000元，分两批打款。
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