| 研究机构：济南医院 | 项目类型：患者 |
| 药物名称：【轻度哮喘患者】布地奈德和沙丁胺醇 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：10-50 |
| 体检日期：2025-07-01 | 出组日期：2025-07-02 |
| 回访次数：3次 | 住院天数：0天 |
- 试验目的：评估HFO递送布地奈德和沙丁胺醇（BDA）MDI与HFA递送BDA MDI在哮喘患者中的等效性
- 入选标准：
条件 1：年龄≥18周岁
条件 2：访视1或访视1a时使用支气管扩张剂前FEV1≥60%且<90%正常预计值的受试者
条件 3：访视2时给药前FEV1≥60%且<90%正常预计值且在访视1使用支气管扩张剂前FEV1的±20%范围内
条件 4：体重指数<40 kg/m2的受试者
- 排除标准：未提及- 试验流程：
步骤 1：进行访视1或访视1a，对使用支气管扩张剂前FEV1进行检测，需满足≥60%且<90%正常预计值
步骤 2：访视2时给药前检测FEV1，需满足≥60%且<90%正常预计值且在访视1使用支气管扩张剂前FEV1的±20%范围内
步骤 3：整个试验周期共3次回访，每28天去一次
- 其他信息：患者画像：未用药或稳定使用3个月低剂量吸入剂患者
患者补贴：3000 - 4000元（具体以医院知情为准）+300元住宿（外地）
城市分布：上海、合肥、兰州、沈阳、银川、南昌、萍乡、温州、包头、太原、长沙、扬州、金华、广州、惠州、成都、台州、西安、青岛、济南、呼和浩特、台州、郑州、海口、石家庄、杭州、诸暨、深圳、武汉、重庆
报名资料：确诊1年前病例诊断为哮喘+肺功能报告（如有）
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