| 研究机构:湖南妇女儿童医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:酮洛芬贴剂空腹组 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-27 |
| 体检日期:2025-08-14 | 出组日期:2025-08-25 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:8天 |
条件 1:年龄18 - 55周岁健康男女志愿者
条件 2:体重男性≥50kg,女性≥45kg,体重指数(BMI)在19 - 27
条件 3:试验期间能遵守统一饮食,禁止抽烟
条件 4:既往或目前无重大疾病史和传染病史
条件 5:本人身份证在有效期(身份证未过期/消磁)
- 排除标准:条件 1:三个月内在妇女儿童医院参加过空白血筛选的不予纳入
条件 2:背部皮肤不光滑(有纹身、湿疹、皮疹、异形痣、疤痕、伤口等),划痕测试阳性者不行
条件 3:无法接受体位管控24小时(背部给药后24 h内,不能平躺于床上或背部磨蹭椅子靠背,睡觉时侧躺至贴剂揭下),无法接受通宵采血点(0点,2点,4点)者
条件 4:对胶布过敏者
- 试验流程:步骤 1:8月14日早上进行知情体检
步骤 2:第一周期为8月15日 - 8月18日
步骤 3:第二周期为8月22日 - 8月25日
- 其他信息:营养补贴:3900元
招募人数:30 + 4
试验机构:湖南妇女儿童医院
免费体检项目:心电图、血常规、血生化、尿常规等
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