| 研究机构:长沙华程康复医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:采集空白血<200ml | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-28 |
| 体检日期:2025-08-09 | 出组日期:2025-08-11 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:0天 |
条件 1:女性,年龄在18~45周岁(包括边界值)且未在绝经期的健康女性
条件 2:女性体重不低于45.0 kg,体重指数(BMI)在18.0~28.0 kg/m²范围内(包括边界值)。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高²(m²)
条件 3:近三个月内未参与任何药物实验,三个月内无献血史,半个月内无任何用药史,包括中药、中西药、保健品类等
条件 4:无晕针、晕血史,女性避开生理期。近视需小于600度
条件 5:体格检查、生命体征检查、实验室检查、12 - 导联心电图检查正常或异常无临床意义,临床研究医生判断认为合格者
条件 6:研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为研究参与者,并在任何研究程序开始前签署知情同意
- 排除标准:条件 1:无相关信息
- 试验流程:步骤 1:8月9至8月10日进行体检
步骤 2:体检合格后8月11日采集空白血,采集量<200ml
步骤 3:试验地点为长沙华程康复医院I期临床试验研究中心
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