| 研究机构：苏州医院 | 项目类型：患者 |
| 药物名称：【中度肾功能不全患者】XXX片 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18-28 |
| 体检日期：2025-08-02 | 出组日期：2025-08-03 |
| 回访次数：10次 | 住院天数：3天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：18～75周岁（包括临界值），男女均有
条件 2：女性研究参与者体重≥45 kg，男性研究参与者体重≥50 kg，体重指数（BMI）在18.0~28.0 kg/m2范围内，包括边界值
条件 3：轻度肾功能不全患者，筛选时绝对肾小球滤过率60≤eGFR<90 mL/min；中度肾功能不全患者，筛选时绝对肾小球滤过率30≤eGFR<60 mL/min
- 排除标准：条件 1：控制不佳的高血压患者（收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）、心率>120 bpm的患者
条件 2：筛选前3个月内有活动性或潜伏性或未经充分治疗的结核分枝杆菌感染者，或结核筛查试验结果阳性者
条件 3：乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒IgG抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原P24、抗梅毒螺旋体抗体任一检查结果阳性者
- 试验流程：步骤 1：随时安排
步骤 2：连续住院3天，电话随访（按照医院具体要求确定）
- 报名资料：资料 1：慢性肾脏病确诊病例
资料 2：3个月以前以及30天以内血生化报告
- 志愿者获益：交通、采血、营养以及其他补助，轻度肾功能不全患者10000元，中度肾功能不全患者13000元（具体以医院知情同意书为准）- 研究医院：苏州
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