| 研究机构：济南医院 | 项目类型：患者 |
| 药物名称：【重度肾功能不全患者】XXX片 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-07-30 | 出组日期：2025-07-31 |
| 回访次数：10次 | 住院天数：7天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：成年男性和女性参与者（年龄≥18周岁，以签署知情同意书当天计算）
条件 2：（BMI）体重指数在19.0~26.0 kg/m²范围内（包括临界值），男性参与者体重≥50 kg，女性参与者体重≥45 kg
条件 3：重度肾功能不全患者，筛选时绝对肾小球滤过率15≤eGFR≤29 mL/min
- 排除标准：条件 1：控制不佳的高血压患者（收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）
条件 2：有结核病史的参与者，或者结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测（T-SPOT）结果阳性且经研究者评估不适合入组
条件 3：乙型肝炎病毒表面抗原阳性或乙型肝炎DNA定量结果超出正常上限、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体
条件 4：筛选期ALT、AST或肌酸激酶＞1.5×ULN
- 试验流程：步骤 1：随时安排入组
步骤 2：连续住院7天
步骤 3：电话随访（按照医院具体要求确定）
- 报名资料：资料 1：慢性肾脏病确诊病例
资料 2：3个月以前以及30天以内血生化报告
- 志愿者获益：交通、采血、营养以及其他补助，重度肾功能不全患者15000元（具体以医院知情同意书为准）- 特殊说明：全国联网，参加过此类项目的，不能再报名 ，研究医院为济南
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