| 研究机构:北京三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:QLS12010胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-28.5 |
| 体检日期:2025-06-13 | 出组日期:2025-06-30 |
| 回访次数:2次 | 住院天数:6天 |
条件 1:年龄在18~45周岁(含边界值),男女均可
条件 2:筛选期体格检查、生命体征、临床实验室检査、12导联-心电图、影像学检查等结果正常,或经研究者判定为异常无临床意义
条件 3:男性>50 kg,女性>45 kg,体重指数(BMI)在18~28.5 kg/m2(含边界值)
条件 4:要求能够接受统一饮食,务必服从管理,依从性高
条件 5:不满足所有排除条件
- 排除标准:条件 1:B超显示:脂肪肝,肾结石,脾大者都不能参加
条件 2:IGRA检查结核阳性者
条件 3:其他研究医生认定不符合项目要求的检查检验结果
- 试验流程:步骤 1:6月13日/18日分批次体检
步骤 2:合格后住院,基线组6月19日 - 6月24日住院,其他人6月25日 - 6月30日住院
步骤 3:进行随访,基线组6月26日、7月3日随访,其他人7月2日、7月9日随访(若有变化,以医院安排或知情同意书为准)
注意:本项目有两次随访,不能按时参加者禁止报名;本剂量组入组满了,顺位入组下一组别
无烟检 有回访
无烟检 有回访
无烟检 有回访
不联网 无烟检 限男性 有回访
无烟检 有回访