| 研究机构:湖南省妇女儿童医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:伊维菌素乳膏(第三批) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-28 |
| 体检日期:2025-08-08 | 出组日期:2025-09-14 |
| 回访次数:4次 | 住院天数:18天 |
条件 1:年龄18-50周岁,男女不限。
条件 2:BMI为19-28,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。
条件 3:无任何食物、药物过敏史;最近14天没有服用过任何药物保健品。
条件 4:用药部位无纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤等皮肤症状,非过度日晒者,脸上皮肤不易长痘、无疤、皮肤斑少。
条件 5:用药部位非干燥起皮、长痘、出油严重、毛发旺盛者。
条件 6:依从性好,能配合医生完成整个试验;非医院黑名单及标记人员;三个月内未在本院做过二次空白血;非事多、脾气暴躁者,无癫痫病史,非贫血人员;住院期间能控制烟瘾。
条件 7:能接受体位管控14小时,凌晨4个采血点(每周期只密采一天)。
- 排除标准:条件 1:有任何食物、药物过敏史;最近14天服用过任何药物保健品。
条件 2:在用药部位有纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤等皮肤症状或过度日晒者、脸上皮肤容易长痘、脸上有疤、皮肤斑太多。
条件 3:用药部位干燥起皮、长痘、出油严重、毛发旺盛。
条件 4:依从性不好,不能配合医生完成整个试验;是医院黑名单及标记人员;三个月内在本院做过二次空白血;事多,脾气爆躁,及有癫痫病史人员,贫血人员;住院期间不能控制烟瘾者。
- 试验流程:步骤 1:体检时间:第三批8月8日早。
步骤 2:入住时间:第一周期8月08日 - 8月17日早,有2个单点回访,分别为8.19早,8.22早。
步骤 3:第二周期9月05日 - 9月14日早,有2个单点回访,分别为9.16早,9.19早。
- 其他信息:体检福利:采血未入,补贴200。
系统筛查:中兴三个月。
营养补贴:8500元。
试验机构:湖南省妇女儿童医院。
招募体检人数:30人。
采血总量:185ml左右(含弃血)。
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