| 研究机构:璧山医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:ZKLJ02注射液-静脉注射 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-08-23 | 出组日期:2025-08-30 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:3天 |
条件 1:健康男性、女;年龄18至45岁;体重:女≥45kg,男性≥50kg,体重指数在19 - 26kg/m²(BMI = 体重kg/身高²(m²))
条件 2:全国联网(中兴系统,三个月内没有做过其他项目)
条件 3:无烟酒嗜好,无吸毒史(嗜烟定义:近三个月每日>=5支;嗜酒定义:近三个月每周饮酒超过28单位酒精,1单位=285ml啤酒,25ml烈酒,1玻璃杯葡萄酒)
条件 4:身体健康,既往无重大疾病史(无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常)及传染病(包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒),体格检查、心电图、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常无临床意义,研究医生判断为合格者
条件 5:无特殊过敏史或过敏体质
条件 6:未来6个月内无妊娠计划,且自愿采取有效避孕措施
条件 7:3个月内无献血或大量失血,且未参加过其他临床试验
- 排除标准:未提及步骤 1:第二剂量组8月23号进行相关操作(补贴4900元)
步骤 2:8月28号——8月30号入组
步骤 3:9月4号现场回访
网筛三个月 有B超 无烟检 限女性 大龄项目
网筛三个月 无烟检
太美系统 网筛三个月 无烟检
有胸片 太美系统 网筛三个月 交通补助 无烟检 有回访
连住 无胸片 网筛三个月 合格率高 单周期 无烟检 限女性