| 研究机构：合肥医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：破伤风疫苗 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18.5-28 |
| 体检日期：2025-08-26 | 出组日期：2025-09-02 |
| 回访次数：8次 | 住院天数：5天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：健康男性、女性志愿者。
条件 2：年龄 18 - 50 周岁，BMI18.5 - 28，男性≥50kg，女性≥45kg 且男女体重≤90kg。
条件 3：试验期间，需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求，服从管理。
- 排除标准：条件 1：近半年有手术史，三个月内献血，参加过临床试验、失血超过 400ml。
条件 2：有晕针、晕血、过敏症状。
条件 3：传染病、心脏病、消化疾病、高血压、肝功能、肾功能异常的。
条件 4：10 年内接受过破伤风疫苗，破伤风类毒素抗原疫苗（百白破疫苗、白破疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗）6 个月内接受破伤风免疫球蛋疫苗。
条件 5：患有癫痫、惊厥或抽搐精神疾病。
条件 6：筛选前一个月内接种疫苗，处方非处方用药。
条件 7：中兴正远距离上个项目出组不足 90 天。
条件 8：臀部或者上臂给药，给药部位有皮肤损伤，皮疹，疤痕，炎症。
- 试验流程：步骤 1：体检时间为 8 月 26 日 - 8 月 27 日。
步骤 2：入住时间为 8 月 29 日 - 9 月 2 日。
步骤 3：回访时间为 8 天（9 月 5 日）、15 天、29 天、43 天、57 天、71 天、85 天、106 天。
- 其他信息：入住人数：225 人(一次性入住，合格就入住）
试验补助：男 16000 女 16150 元(8 天发 2000，57 天发 2000，回访结束发 12000/12150 元）
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性
连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无CT 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访