| 研究机构:合肥医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:SYN045片 (肺动脉高压) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-24 | 出组日期:2025-07-04 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:10天 |
条件 1:健康男性或女性,年龄18 - 45周岁
条件 2:体重指数(BMI)19 - 26范围内(男性大于50kg,女性大于45kg)
条件 3:筛选前2周至最后一次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效的非药物的避孕措施
条件 4:试验期间,严格遵守试验规定的饮食和作息要求,服从医院管理
- 排除标准:条件 1:作息混乱,经常熬夜,饮食不规律,饮食有特殊要求;非本人银行卡者
条件 2:既往有心脑血管疾病史,传染病,皮肤病,内分泌、免疫、循环、消化、泌尿、神经系统疾病,肝肾功能异常,运动障碍等
条件 3:有晕针,晕血,乳糖不耐受,过敏病史
条件 4:近三个月内参加过献血及其他临床试验者
条件 5:近2周内存在发热、咳嗽、尿急、尿痛、腹痛、腹泻和皮肤感染性伤口等
条件 6:筛选前1个月内接种过或研究期间计划接种疫苗者
条件 7:有针眼,大面积纹身者不可报名
- 试验流程:步骤 1:6月23日知情,24日体检(刷证间隔3天)
步骤 2:6月25日上午开始试验,7月4日上午出组
特殊说明:女性采血不合格补贴100元,试验药物针对肺动脉高压,无烟检 ,有心脏彩超,有便常规
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性
连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无CT 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访