| 研究机构:合肥医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:破伤风疫苗(皮下注射臀部给药)女生BMI18.5-21 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-24 |
| 体检日期:2025-06-07 | 出组日期:2025-06-14 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:6天 |
条件 1:健康男女性志愿者
条件 2:年龄 18 - 55 周岁;女性体重≥45kg,男性≥55kg 且不超过 90kg
条件 3:试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,服从管理
条件 4:男生 BMI18.5 - 24,女生 BMI18.5 - 21
- 排除标准:条件 1:近半年有手术史,三个月内献血,参加过临床试验、失血超过 400ml
条件 2:有晕针、晕血、过敏症状
条件 3:传染病、心脏病、消化疾病、高血压、肝功能、肾功能异常的
条件 4:10 年内接受过破伤风疫苗,破伤风类毒素抗原疫苗(百白破疫苗、白破疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗)6 个月内接受破伤风免疫球蛋疫苗
条件 5:患有癫痫、惊厥或抽搐精神疾病
条件 6:筛选前一个月内接种疫苗,处方非处方用药
条件 7:中兴正远距离上个项目出组不足 90 天
条件 8:臀部给药,给药部位有皮肤损伤,皮疹,疤痕,炎症
- 试验流程:步骤 1:6 月 7 日 - 8 日进行体检
步骤 2:6 月 9 日–6 月 14 日入住
步骤 3:第 8 天,15 天,22 天,29 天,43 天,57 天,85 天,106 天进行回访
- 其他信息:入住人数:10 人
试验补助:男 13900 元,女 14050 元
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性
连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无CT 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访