| 研究机构:全国各地医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:已上市口服胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-30 |
| 体检日期:2025-10-01 | 出组日期:2025-11-24 |
| 回访次数:6次 | 住院天数:0天 |
条件 1:年龄18~75周岁(含临界值),性别不限
条件 2:18.0 kg/m2≤BMI(身高体重指数)≤30.0 kg/m2
条件 3:符合原发性高脂血症(痰瘀互结、气血不利证)的诊断标准
条件 4:LDL-C 3.8~4.5mmol/L,TG≤4.5mmol/L
条件 5:导入期前后诊断符合上述标准,且导入期前后两次检测LDL-C之间差值绝对值不大于12%者
- 排除标准:条件 1:符合ASCVD风险分层为超高危和极高危者
条件 2:已确认的纯合子型家族性高胆固醇血症
条件 3:入组前4周或在药物5个半衰期内(以较长者为准)应用降脂药物
条件 4:曾使用过前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制剂者,如依洛尤单抗和阿利西尤单抗
- 试验流程:步骤 1:总周期4个半个月左右,6次访视,平均4周回院一次
步骤 2:报名资料需提供门诊病历、住院病历、血脂报告(一周内和前期的报告)
- 试验中心:中南大学湘雅二医院
长沙市第四医院
成都中医药大学附属医院
成都市第二人民医院
西南医科大学附属中医医院
广东省第二中医院
惠州市中心人民医院
长春中医药大学附属医院
安徽中医药大学第一附属医院
河南科技大学第一附属医院
郑州市中心医院
- 患者获益:医院补助以各中心实际情况为准,招募公司额外补助2100的依从性奖励,完成临床试验后发放
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
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